मनुष्यों के बिना नैदानिक परीक्षण – क्यों कंप्यूटर सिमुलेशन दवाओं को इतना सस्ता बनाता है
मानव उपयोग के लिए अनुमोदित होने से पहले दवाओं और चिकित्सा उपकरणों को नैदानिक परीक्षणों से गुजरना होगा। नैदानिक परीक्षणों का उद्देश्य अंततः दो सरल प्रश्नों का उत्तर देना है: क्या दवा या उपकरण सुरक्षित है? और क्या यह वही करता है जो इसे करना चाहिए?
नैदानिक परीक्षणों की कमियां यह हैं कि वे जटिल हैं, पूरा होने में वर्षों लगते हैं, और बहुत महंगे हैं। हालांकि, हाल के घटनाक्रमों को “इन सिलिको क्लिनिकल ट्रायल” कहा जाता है ( कंप्यूटर सिमुलेशन) परीक्षण में तेजी लाने और लागत को काफी कम करने की क्षमता दिखाने लगे हैं। और दवा नियामक नोटिस लेना शुरू कर रहे हैं।
वास्तव में, नए प्रकार के पेसमेकरों के लिए अनुमोदन प्राप्त करने के लिए सिलिको क्लिनिकल परीक्षणों के साक्ष्य का उपयोग पहले से ही किया जा रहा है।
के बारे में 75% मरीज यदि आपके पास पेसमेकर है, तो आपको किसी न किसी स्तर पर एमआरआई स्कैन की आवश्यकता होगी, लेकिन ये उपकरण एमआरआई मशीन के अंदर गर्म हो सकते हैं और आपके हृदय के ऊतकों को जलाने का जोखिम उठा सकते हैं। एमआरआई मशीनों में सुरक्षित उपयोग के लिए 2011 में एक नया पेसमेकर विकसित और स्वीकृत किया गया था।
मानक नैदानिक परीक्षणों का उपयोग करते हुए इस नए पेसमेकर का परीक्षण करने के लिए हजारों प्रतिभागियों को पेसमेकर के अधिक गरम होने के कई अवसरों का लाभ उठाने की आवश्यकता थी। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा स्वीकार किया गया था और डिवाइस को मंजूरी दे दी गई थी। स्वीकृत.
पशु परीक्षण की मात्रा को कम करने के लिए सिलिको परीक्षण का भी उपयोग किया गया है। 2008 में, FDA ने टाइप 1 मधुमेह में इंसुलिन नियंत्रण लूप (एक उपकरण जो एक इंसुलिन पंप को एक निरंतर रक्त ग्लूकोज मॉनिटर के साथ संचार करने की अनुमति देता है) के परीक्षण में कुत्तों के उपयोग को बदलने के लिए एक परीक्षण को मंजूरी दी। तब से, 140 से अधिक नियंत्रण लूपों का इस तरह से परीक्षण किया गया है। सैकड़ों कुत्तों के साथ प्रयोग.
तब से, विभिन्न परिस्थितियों में सिलिको नैदानिक परीक्षणों में विकसित करने के प्रयासों की एक श्रृंखला रही है। आघातप्रति दिल की अनियमित धड़कन (अनियमित दिल की धड़कन जो जानलेवा हो सकती है), दवा विषाक्तताइन हालिया कम्प्यूटरीकृत परीक्षणों में से कोई भी नियामक अनुमोदन की मांग नहीं कर रहा है, लेकिन वे दवाओं और उपकरणों के नियामक अनुमोदन के लिए उपयोग किए जाने वाले सिलिको नैदानिक परीक्षणों में भविष्य का मार्ग प्रशस्त कर रहे हैं।
ये सिमुलेशन अनुमानों को कम कर सकते हैं। 90% विफलता दर नई दवाओं के बाजार में प्रवेश। दवा के डिजाइन और खुराक में बदलाव से नैदानिक परीक्षण के परिणामों में सुधार हो सकता है और विफलता दर कम हो सकती है, लेकिन नैदानिक परीक्षणों को फिर से चलाने की भारी लागत के कारण अक्सर इनकी जांच नहीं की जाती है। मेरे पास है। हालांकि, सिलिको परीक्षण में उपयोग करके सस्ते में इनकी जांच की जा सकती है।
अन्य उद्योगों में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है
निर्माण उद्योग में कंप्यूटर सिमुलेशन का लंबे समय से उपयोग किया जाता रहा है। निर्माण शुरू होने से पहले कारों, विमानों और परमाणु रिएक्टरों को कंप्यूटर पर डिज़ाइन और परीक्षण किया जाता है। इन सिमुलेशन का उपयोग बीमारी की भविष्यवाणी करने और सामान्य आबादी के लिए उस बीमारी पर दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के प्रभावों की भविष्यवाणी करने के लिए नया क्या है।
एफडीए जैसी चिकित्सा नियामक एजेंसियां सिलिको नैदानिक परीक्षणों में मूल्यांकन करने में तेजी से दिलचस्पी ले रही हैं क्योंकि वे नए उपचारों को विकसित करने की लागत, समय और विफलता दर को कम कर सकते हैं। दवा या चिकित्सा उपकरण विकास लागत का अनुमान है $50 मिलियन (£41 मिलियन) या अधिक अरब डॉलर (£828 मिलियन)। इन लागत में कटौती से सस्ती दवाएं मिलनी चाहिए।
अनुसंधान ने दिखाया है कि कम्प्यूटेशनल शक्ति और जीव विज्ञान की समझ ने हमें इस बारे में बहुत विशिष्ट भविष्यवाणियां करने की अनुमति दी है कि दवाएं मानव शरीर को कैसे प्रभावित करेंगी। इसका मतलब यह नहीं है कि परीक्षण पूरी तरह से मानव परीक्षणों को बदल देंगे। चिकित्सा को समझने के लिए बहुत सारे “अज्ञात अज्ञात” हैं हस्तक्षेप दूसरे शब्दों में, वास्तविकता का अनुकरण करते समय 100% सटीकता की गारंटी नहीं होती है।
विनियामक अनुमोदन एक और बाधा है जिसे दूर किया जाना चाहिए। एफडीए से उत्साहजनक संकेत मिल रहे हैं कि सिलिको परीक्षण में साक्ष्य के रूप में स्वीकार किया जाएगा, लेकिन इसके लिए आदर्श बनने के लिए अभी भी स्पष्ट नियामक मार्गदर्शन की आवश्यकता है। जैसे-जैसे सिलिको अध्ययन में सफल होने वालों की संख्या बढ़ती है, दुनिया भर के नियामक प्राधिकरण उन्हें वैध साक्ष्य के रूप में स्वीकार करेंगे।
सिलिको में नैदानिक परीक्षण कभी भी वास्तविक नैदानिक परीक्षणों को पूरी तरह से प्रतिस्थापित नहीं करेंगे, लेकिन दो प्रश्न हैं कि क्या दवा सुरक्षित है और क्या यह उसी तरह काम करती है जैसे इसे करना चाहिए। -अधिक से अधिक मनुष्यों के संयोजन और मनुष्यों के कंप्यूटर सिमुलेशन द्वारा उत्तर दिए जाएंगे।
चटनी: लिवरपूल विश्वविद्यालय
